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皮下打针PD-L1恩沃利单抗(KN035)美国关头临床实验停顿将在ASCO 2021颁布发表

颁布发表时候:2021-05-24 20:28:17      来历:
姑苏2021年5月24日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)颁布发表,公司自立研发的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗(研发代号:KN035)在美国展开的一项关头临床实验(ENVASARC),将由协作火伴TRACON Pharmaceuticals (以下简称“TRACON”,纳斯达克股票代码:TCON)在美国时候6月4日-6月8日停止的2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上以壁报情势颁布发表。

壁报主题:
ENVASARC关头临床实验:恩沃利单抗或恩沃利单抗结合伊匹木单抗用于医治既往接管化疗后停顿的早期或转移性未分解多形性赘瘤或粘液纤维赘瘤患者
择要编号:TPS11581
分会场标题:赘瘤
第一作者: Sandra P.D'Angelo博士, 记念斯隆·凯特琳癌症中间

ENVASARC(NCT 04480502)钻研是一项在美国展开的多中间、开放标签、随机、非对比、平行行列的注册临床实验,在美国约25个顶级肿瘤医治中间展开,总计划入组160例既往非免疫查抄点按捺剂医治失利的多形性赘瘤(UPS)/纤维构造细胞赘瘤(MFS)患者,A行列入组80例患者接管KN035单药医治,B行列入组80例患者接管KN035结合伊匹木单抗(Ipilimumab)医治,首要起点为客观减缓率(ORR),首要起点首要为减缓延续时候(duration of response)。

对于恩沃利单抗打针液(KN035)

恩沃利单抗打针液(研发代号:KN035)是康宁杰瑞自立研发的PD-L1单域抗体Fc融会卵白,基于其怪异设想,在宁静性、方便性、允从性方面具备上风,患者无需停止静脉滴注,同时具备较低的医疗本钱。2019年12月20日,康宁杰瑞、思绪迪医药、TRACON Pharmaceuticals三方告竣计谋协作,康宁杰瑞作为原研方担任出产和品质,TRACON担任KN035在北美地域医治软构造赘瘤的临床开辟和贸易化。

今朝恩沃利单抗打针液(KN035)已在中国、美国和日本针对多个肿瘤顺应症同步展开临床实验,多个顺应症已进入注册/Ⅲ期临床。恩沃利单抗打针液(KN035)已被美国FDA授与早期胆道癌孤儿药资历。其在中国的上市请求已获国度药品监视办理局(NMPA)正式受理,并归入优先审评。

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